醫療用品環氧乙烷(EO)殘留檢測專用氣相色譜儀 醫療器械環氧乙烷EO殘留量檢測
- 簡介:產品規格: GC5890F氣相色譜儀 主要配置: FID 、毛細管進樣系統、三階程序升溫、智能后開門 產品狀態: 標準產品 醫療設備中環氧乙烷含量分析檢測專用氣相色譜儀 環氧乙烷( EO )被
產品詳細
本套方案是專為一次性醫療用品環氧乙烷(EO)殘留量檢測專用氣相色譜方案,適用于N90、N95、KN90、KN95、KN100等防護級別的呼吸器、醫用口罩、醫用防護服、一次性滅菌橡膠手套、一次性滅菌輸液管、一次性滅菌注射器、一次性醫用針頭等醫療用品的環氧乙烷殘留量檢測。
環氧乙烷的作用和危害:環氧乙烷是一種高效滅菌劑,具有高效滅菌,加熱易揮發等特性,常用于一次性醫療衛生用品的滅菌消毒。但環氧乙烷也是一種高致癌物,長期接觸會對人體造成損害,因此需要嚴格控制醫療衛生用品中的環氧乙烷的殘留量,保障使用者的人身安全。
尤其是當前新冠肺炎的防疫形勢依然嚴峻,醫用口罩和醫用防護服已經成為抗擊疫情最重要的防疫物質,很多企業開始轉產生產醫用口罩和醫用防護服,但是對生產工藝的把控水平不同,有些企業生產出來的醫用口罩存在環氧乙烷殘留量超標的問題,國家對于醫用口罩和防護服的環氧乙烷殘留量有嚴格的規定,因此那些環氧乙烷超標的口罩都屬于不合格產品,是不能流入市場的。為了把控差產品質量,醫療用品生產企業需要專業的檢測設備來對自己的產品進行檢測分析。
產品參數 Product Parameters
基 本 參 數 |
儀器型號 | 專用型 |
主要用途 | 用于有機化合物(無機氣體)的定性定量分析 | |
工作環境要求 | 溫度要求:15℃—35℃ | |
濕度要求:25%—80% | ||
電源要求:AC220V±10%,50Hz | ||
功率要求 | 0.01℃ | |
外形尺寸 | 周圍溫度每變化1℃,柱溫箱溫度變化小于0.01℃ | |
重量 | 從 350 降到 50℃ ≤8min(室溫25℃) |
主 機 |
溫控區 | 6路獨立控溫 |
電路設計 | 采用ARM嵌入式設計,內部CAN的方式,溫控采用高頻1700次/秒的反饋機制,控制精度更高 | |
顯示器 | 7寸彩色觸摸屏顯示,中英文切換,智能化人機對話 | |
進樣口 | 可配3個進樣器(填充進樣口、分流/不分流毛細進樣口) | |
檢測器 | 可最多選配4個檢測器(FID、TCD、FPD、ECD、NPD、PID) | |
輔助進樣裝置 | 可選配進樣閥、頂空進樣器、熱解析進樣器、自動進樣器等 | |
色譜軟件 | Tetchrom®全反控網絡色譜工作站,可自動獲取到色譜儀IP,MAC地址,并能夠實現網絡自診斷,儀器聯網即可實現軟件遠程更新,固件“一鍵更新”等功能 | |
連接方式 | 網絡端口連接,亦可同時選擇485等模擬輸出口,可通過MUDBAS(TCP/IP)協議實現在線儀表的DCS快速通訊及連接 | |
智能化 | 具有開機自動調取方法文件,自檢,當色譜儀達到開機條件后,自動完成升溫、點火、準備、自動閥切換、做樣、后處理并上傳數據結果到指定DCS,可輕松實現在線監測的項目要求 | |
方法儲存及方法序列 | 儀器內部具有大容量儲存卡8G,可大量儲存色譜方法;方法序列可隨意編輯,以便測定不同項目或者實現測試完畢后自動關機等動作,較少人工的無效等待 | |
斷電保護 | 儀器采用斷電保護功能,斷電瞬間自動保存設置數據,來電即可實現自動升溫點火等常規儀器準備工作 | |
自動化 | 配套8路外部事件,各路事件獨立完成所需要參數的設置及執行 | |
快速功能 | 儀器具有一鍵準備,一鍵降溫,一鍵運行及一鍵點火等快速測試功能,大大節約客戶無效等待時間 | |
拓展 | 最多4路輸入輸出設計,可輕松實現通過外部設備啟動色譜儀或者色譜儀啟動外部事件,輸出模式:IO無源觸點或者24V輸出 |
柱 箱 |
升降溫 | 具備快速加熱和冷卻功能 |
柱箱溫度 | 室溫以上5℃ ~ 450℃(使用液態CO2時可達-50℃,液氮可達-99℃) | |
程序升溫 | 21階21平臺 | |
最大升溫速率 | 120℃ / min | |
溫度設定精度 | 0.1℃ | |
控溫精度 | 0.02℃ | |
溫度穩定性 | 周圍溫度每變化1℃,柱溫箱溫度變化小于0.01℃ | |
冷卻速度 | 從 350 降到 50℃ ≤8min(室溫25℃) | |
超溫保護 | 柱溫箱內溫度過高時,開啟自動保護功能 | |
最大運行時間 | 9999.99分鐘 |
進 樣 系 統 |
分流/不分流 毛細柱進樣口 |
用途:用于毛細管色譜柱的進樣,多用于微量雜質測定 進樣口溫度范圍:最高溫度420℃,升溫設定1℃步階 |
檢 測 器 單 元 |
氫火焰離子化 檢測器 (FID) |
最高使用溫度:420℃ 方式:雙流路方式 自動點火功能:采用軍工級點火器,點火絲采用非裸露設計,使用壽命是常規點火絲100倍,10年質保 檢測限:5.0 × 10-12g/s(正十六烷) 基線噪音:≤2 ×10-14A 基線漂移:≤1 × 10-13A/30 min(儀器穩定2小時后) 動態范圍:107 |
色 譜 控 制 軟 件 |
Tetchrom色譜 工作站 |
適用于win7、win10等操作系統,由符合A/A(美國分析學會)標準的CDF文件讀入采樣數據 |
數據采集 | 自主開發的反控型網絡色譜工作站,實現三通道數據同時采集及控制(提供軟件著作證書) | |
權限管理 | 可實現運維人員,儀器使用員和設備管理員三級權限管理 | |
數據傳輸 | 采用網口通信的方式,數據吞吐量更快速,雙向握手頻率更高,具有完全自主知識產權的色譜系統具有MODBUS/TCP的標準接口,可以和DCS方便對接 | |
靈敏度 | 1uV*s,動態范圍:220 | |
網絡通信 | 支持無線網絡通信連接 | |
無人值守功能 | 支持開機自啟動,自動升溫,自動點火,自動開橋流,自動采集樣品,自動處理數據,自動出數據趨勢圖等自動化在線監測所需要的各種功能 | |
自動標定 | 對于定制化項目,可實現自動走零,走標,校零,校標等功能,也可定時校準 | |
系統安全 | 全面支持FDA-21CFR Part11認證(電子署名、履歷、用戶密碼)、系統適用性測試(SST)和系統認證工具(IQ/OQ) | |
批量化處理功能 | 批處理功能使得儀器的控制、自動進樣器序列采集、自動積分校正及輸出報告均可一氣呵成,將日常繁瑣的分析簡單化 | |
數據比對 | 強大的后處理功能,譜圖比較、重校正、數據的輸入輸出等功能一應俱全,“特別關注Online”可以在線得到分析結果,而無需等到采集結束 |
產品特征 Product Characteristics
1、全新生產工藝,重新設計儀器內的氣源通路和內部結構,零部件布局更加合理,降低元器件信號干擾,提高檢測準確度,設備的穩定性和耐用度極佳。
2、采用7寸彩色觸摸屏控制,專業色譜儀UI操作界面設計,直觀反映進樣口、柱溫箱、檢測器的內部溫度值和個檢測器的數值,以及運行時間,具備一鍵降溫功能,用戶可以自行設定檢測條件,使用及其方便。
3、儀器具備優良的重復性,采用自動進樣器進樣的實驗條件下,儀器測試的重復性誤差可達2%,優于國標規定的3%。
4、柱溫箱采用六路獨立溫控系統,自動后開門系統,21階21平臺程序升溫,升/降溫速度快,溫控精度達到0.1℃,使設備能勝任大范圍的樣品分析。
5、整機采用模塊化設計,可多處理器并行工作。包含2種進樣口模塊(毛細柱進樣口和填充柱進樣口),5種高性能檢測器模塊(FID、TCD、ECD、FPD和NPD),可以按照客戶要求安裝多種進樣口及檢測器模塊(可定制六通閥、十通閥氣體進樣器、頂空進樣器、熱解析進樣器、裂解爐進樣器、甲烷轉化爐),最大支持3組進樣口和4種檢測器,方便用戶后期升級改造。
6、可以直接與計算機進行聯機,通過PC端網絡版色譜工作站軟件對儀器進行操作(最大支持253臺),實現程序控制儀器進樣口,柱溫箱,檢測器的升溫和降溫。在客戶配置有自動進樣閥(或者自動進樣器)的條件下可以實現儀器無人值守,儀器自動升溫點火,自動加載方法,自動計算測試結果等一些列的測試流程,滿足在線測試的要求。
7、獨家物聯網色譜儀技術,內置IP協議棧,可通過企業局域網或互聯網將測試數據上傳至傳至現場實驗室、部門主管及上級領導的計算機中,方便各個部門實時監控儀器的運行及檢測結果??梢酝ㄟ^互聯網直接與廠家進行對接,實現氣相色譜儀的遠程診斷,遠程程序更新等。
8、可以與國內外多個廠家生產的自動進樣器對接,如島津的AOC-20i、意大利HTA公司的HT系列高效氣相液體自動進樣器等,減少人為因素產生的儀器的檢測誤差,提高儀器的測試精度。
軟件界面 Software Interface
PC端網絡版色譜工作站軟件對儀器進行操作(最大支持253臺),實現程序控制儀器進樣口,柱溫箱,檢測器的升溫和降溫。在客戶配置有自動進樣閥(或者自動進樣器)的條件下可以實現儀器無人值守,儀器自動升溫點火,自動加載方法,自動計算測試結果等一些列的測試流程
色譜峰圖 Chromatogram
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